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电子血压计
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苏宁易购电商平台—【电子血压计类】品质抽检规范/认证质量标准
【适用范围】
适用于臂式血压计、腕式血压计、台式血压计类商品。
【引用标准】
GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》
YY0670-2008 《无创自动测量血压计》
YY0505-2012 《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》
【检验项目】
产品名称 | 执行标准 | 检测项目 | 依据法律法规或标准条款 | 缺陷分级 | |
臂式血压计 | GB9706.1 | 潮湿预处理 | GB9706.1-2007 条款4.10 | A | |
腕式血压计 | YY0670 | 标记耐久性 | GB9706.1-2007 条款6.1 | A | |
台式血压计 | YY 0505 | 输入功率 | GB9706.1-2007 条款7 | A | |
电压和(或)能量的限制 | GB9706.1-2007 条款15 | A | |||
外壳和防护罩 | GB9706.1-2007 条款16 | A | |||
隔离 | GB9706.1-2007 条款17 | A | |||
保护接地阻抗 | GB9706.1-2007 条款18 f) | A | |||
连续漏电流和患者辅助电流 | GB9706.1-2007 条款19 | A | |||
电介质强度 | GB9706.1-2007 条款20 | A | |||
工作电压 | GB9706.1-2007 条款20.3 | A | |||
外壳及零部件的刚度 | GB9706.1-2007 条款21a) | A | |||
外壳及零部件的强度 | GB9706.1-2007 条款21 b) | A | |||
承重试验 | GB9706.1-2007 条款21 c) | A | |||
载荷试验 | GB9706.1-2007 条款21.3 | A | |||
自由坠落 | GB9706.1-2007 条款21.5 | A | |||
粗鲁搬运 | GB9706.1-2007 条款21.6 | A | |||
正常使用时的稳定性 | GB9706.1-2007 条款24 | A | |||
把手或其他提拎装置 | GB 9706.1-2007 条款24.6 | A | |||
悬挂系统 | GB 9706.1-2007 条款28 | A | |||
超温 | GB9706.1-2007 条款42 | A | |||
溢流 | GB9706.1-2007 条款44.2 | A | |||
液体泼洒 | GB9706.1-2007 条款44.3 | A | |||
泄漏 | GB9706.1-2007 条款44.4 | A | |||
进液 | GB9706.1-2007 条款44.6 | A | |||
清洗、消毒和灭菌 | GB9706.1-2007 条款44.7 | A | |||
压力容器和受压部件 | GB9706.1-2007 条款45 | A | |||
电源供电的中断 | GB9706.1-2007 条款49 | A | |||
不正常的运行和故障状态 | GB9706.1-2007 条款52 | A | |||
连接器的构造 | GB9706.1-2007 条款56.3a) | A | |||
部件之间的连接 | GB9706.1-2007 条款56.3b) | A | |||
电池 | GB9706.1-2007 条款56.7 | A | |||
指示器 | GB 9706.1-2007 条款56.8 | A | |||
控制器的操作部件 | GB9706.1-2007 条款56.10 | A | |||
有线连接的手持式和脚踏式控制装置 | GB9706.1-2007 条款56.11 | A | |||
与供电网的分断 | GB 9706.1-2007 条款57.1 | A | |||
网电源连接器和设备电源输入插口 | GB9706.1-2007 条款57.2 | A | |||
电源软电线 | GB9706.1-2007 条款57.3 | A | |||
电源软电线的连接 | GB9706.1-2007 条款57.4 | A | |||
网电源接线端子装置和网电源部分的布线 | GB 9706.1-2007 条款57.5 | A | |||
网电源熔断器和过流释放器 | GB9706.1-2007 条款57.6 | A | |||
网电源部分的布线 | GB 9706.1-2007 条款57.8 | A | |||
网电源变压器 | GB9706.1-2007 条款57.9 | A | |||
爬电距离和电气间隙 | GB9706.1-2007 条款57.10 | A | |||
保护接地——端子和连接 | GB 9706.1-2007 条款58 | A | |||
球压试验 | GB9706.1-2007 条款59.2 | A | |||
过电流和过电压保护 | GB9706.1-2007 条款59.3 | A | |||
寿命测试 | YY 0670-2008 条款4.3 | A | |||
最大袖带压 | YY 0670-2008 条款4.4.1.1 | A | |||
泄气 | YY 0670-2008 条款4.4.1.2 | A | |||
量程 | YY 0670-2008 条款4.5.1 | A | |||
分辨率 | YY 0670-2008 条款4.5.2 | A | |||
可重复性 | YY 0670-2008 条款4.5.3 | A | |||
压力传感器准确性 | YY 0670-2008 条款4.5.4 | A | |||
充气源和压力控制阀 | YY 0670-2008 条款4.6 | A | |||
气囊和袖带 | YY 0670-2008 条款4.7 | A | |||
系统漏气 | YY 0670-2008 条款4.8 | A | |||
环境要求 | YY 0670-2008 条款4.9 | A | |||
辐射发射 | YY 0505-2012 条款36.201.1 | A | |||
传导发射 | YY 0505-2012 条款36.201.1 | A | |||
谐波电流 | YY 0505-2012 条款36.201.3.1 | A | |||
电压波动和闪烁 | YY 0505-2012 条款36.201.3.2 | A | |||
静电放电(ESD) | YY 0505-2012 条款36.202.2 | A | |||
射频电磁场辐射抗扰度 | YY 0505-2012 条款36.202.3 | A | |||
工频磁场抗扰度 | YY 0505-2012 条款36.202.8.1 | A | |||
电快速瞬变脉冲群抗扰度 | YY 0505-2012 条款36.202.4 | A | |||
射频传导抗扰度 | YY 0505-2012 条款36.202.6 | A | |||
浪涌抗扰度 | YY 0505-2012 条款36.202.5 | A | |||
电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 | YY 0505-2012 条款36.202.7 | A | |||
标识要求
| 设备或设备部件的外部标记 | GB9706.1-2007 条款6.1 | A | ||
设备或设备部件的内部标记 | GB 9706.1-2007 条款6.2 | A | |||
控制器件及仪表的标记 | GB9706.1-2007 条款6.3 | A | |||
符号 | GB 9706.1-2007 条款6.4 | A | |||
导线绝缘的颜色 | GB9706.1-2007 条款6.5 | A | |||
指示灯和按钮 | GB9706.1-2007 条款6.7 | A | |||
随机文件 | GB9706.1-2007 条款6.8 | A | |||
设备标识 | YY 0670-2008 条款4.2.1 | A | |||
外包装 | YY 0670-2008 条款4.2.2 | A | |||
说明书 | YY 0670-2008 条款4.2.3 | A |