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苏宁易购电商平台—【电子血压计类】品质抽检规范/认证质量标准

【适用范围】

适用于臂式血压计、腕式血压计、台式血压计类商品。

【引用标准】

GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

YY0670-2008 《无创自动测量血压计》

YY0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》

【检验项目】

产品名称	执行标准	检测项目		依据法律法规或标准条款	缺陷分级
臂式血压计	GB9706.1	潮湿预处理		GB9706.1-2007 条款4.10	A
腕式血压计	YY0670	标记耐久性		GB9706.1-2007 条款6.1	A
台式血压计	YY 0505	输入功率		GB9706.1-2007 条款7	A
		电压和（或）能量的限制		GB9706.1-2007 条款15	A
		外壳和防护罩		GB9706.1-2007 条款16	A
		隔离		GB9706.1-2007 条款17	A
		保护接地阻抗		GB9706.1-2007 条款18 f)	A
		连续漏电流和患者辅助电流		GB9706.1-2007 条款19	A
		电介质强度		GB9706.1-2007 条款20	A
		工作电压		GB9706.1-2007 条款20.3	A
		外壳及零部件的刚度		GB9706.1-2007 条款21a)	A
		外壳及零部件的强度		GB9706.1-2007 条款21 b)	A
		承重试验		GB9706.1-2007 条款21 c)	A
		载荷试验		GB9706.1-2007 条款21.3	A
		自由坠落		GB9706.1-2007 条款21.5	A
		粗鲁搬运		GB9706.1-2007 条款21.6	A
		正常使用时的稳定性		GB9706.1-2007 条款24	A
		把手或其他提拎装置		GB 9706.1-2007 条款24.6	A
		悬挂系统		GB 9706.1-2007 条款28	A
		超温		GB9706.1-2007 条款42	A
		溢流		GB9706.1-2007 条款44.2	A
		液体泼洒		GB9706.1-2007 条款44.3	A
		泄漏		GB9706.1-2007 条款44.4	A
		进液		GB9706.1-2007 条款44.6	A
		清洗、消毒和灭菌		GB9706.1-2007 条款44.7	A
		压力容器和受压部件		GB9706.1-2007 条款45	A
		电源供电的中断		GB9706.1-2007 条款49	A
		不正常的运行和故障状态		GB9706.1-2007 条款52	A
		连接器的构造		GB9706.1-2007 条款56.3a)	A
		部件之间的连接		GB9706.1-2007 条款56.3b)	A
		电池		GB9706.1-2007 条款56.7	A
		指示器		GB 9706.1-2007 条款56.8	A
		控制器的操作部件		GB9706.1-2007 条款56.10	A
		有线连接的手持式和脚踏式控制装置		GB9706.1-2007 条款56.11	A
		与供电网的分断		GB 9706.1-2007 条款57.1	A
		网电源连接器和设备电源输入插口		GB9706.1-2007 条款57.2	A
		电源软电线		GB9706.1-2007 条款57.3	A
		电源软电线的连接		GB9706.1-2007 条款57.4	A
		网电源接线端子装置和网电源部分的布线		GB 9706.1-2007 条款57.5	A
		网电源熔断器和过流释放器		GB9706.1-2007 条款57.6	A
		网电源部分的布线		GB 9706.1-2007 条款57.8	A
		网电源变压器		GB9706.1-2007 条款57.9	A
		爬电距离和电气间隙		GB9706.1-2007 条款57.10	A
		保护接地——端子和连接		GB 9706.1-2007 条款58	A
		球压试验		GB9706.1-2007 条款59.2	A
		过电流和过电压保护		GB9706.1-2007 条款59.3	A
		寿命测试		YY 0670-2008 条款4.3	A
		最大袖带压		YY 0670-2008 条款4.4.1.1	A
		泄气		YY 0670-2008 条款4.4.1.2	A
		量程		YY 0670-2008 条款4.5.1	A
		分辨率		YY 0670-2008 条款4.5.2	A
		可重复性		YY 0670-2008 条款4.5.3	A
		压力传感器准确性		YY 0670-2008 条款4.5.4	A
		充气源和压力控制阀		YY 0670-2008 条款4.6	A
		气囊和袖带		YY 0670-2008 条款4.7	A
		系统漏气		YY 0670-2008 条款4.8	A
		环境要求		YY 0670-2008 条款4.9	A
		辐射发射		YY 0505-2012 条款36.201.1	A
		传导发射		YY 0505-2012 条款36.201.1	A
		谐波电流		YY 0505-2012 条款36.201.3.1	A
		电压波动和闪烁		YY 0505-2012 条款36.201.3.2	A
		静电放电（ESD）		YY 0505-2012 条款36.202.2	A
		射频电磁场辐射抗扰度		YY 0505-2012 条款36.202.3	A
		工频磁场抗扰度		YY 0505-2012 条款36.202.8.1	A
		电快速瞬变脉冲群抗扰度		YY 0505-2012 条款36.202.4	A
		射频传导抗扰度		YY 0505-2012 条款36.202.6	A
		浪涌抗扰度		YY 0505-2012 条款36.202.5	A
		电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度		YY 0505-2012 条款36.202.7	A
		标识要求	设备或设备部件的外部标记	GB9706.1-2007 条款6.1	A
			设备或设备部件的内部标记	GB 9706.1-2007 条款6.2	A
			控制器件及仪表的标记	GB9706.1-2007 条款6.3	A
			符号	GB 9706.1-2007 条款6.4	A
			导线绝缘的颜色	GB9706.1-2007 条款6.5	A
			指示灯和按钮	GB9706.1-2007 条款6.7	A
			随机文件	GB9706.1-2007 条款6.8	A
			设备标识	YY 0670-2008 条款4.2.1	A
			外包装	YY 0670-2008 条款4.2.2	A
			说明书	YY 0670-2008 条款4.2.3	A

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